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2025版中國藥典關于脆碎度的檢測
發布時間:2025-07-03

2025版《中國藥典》關于脆碎度的檢測主要在四部通則0923片劑脆碎度檢查法中規定,用于檢查非包衣片的脆碎情況及其他物理強度。具體內容如下:儀器裝置:內徑約為286mm,深度為39mm,內壁拋光,一邊可打開的透明耐磨塑料圓筒。筒內有一自中心軸套向外壁延伸的弧形隔片(內徑為80mm...

  • 發布時間:2024-10-28

    在藥品生產與質量控制領域,片劑崩解儀扮演著至關重要的角色。它是一種精密儀器,主要應用于檢測片劑、膠囊等固體制劑在規定條件下的崩解速度和崩解情況。作為藥品研發、生產過程控制和質量檢驗的重要工具,在保障藥品質量與安全、提高制藥效率、促進藥品生產標準化等方面發揮著不可替代的作用。片劑崩解儀通常由加熱裝置、攪拌系統、計時器和樣品架組成。在測試過程中,樣品架上放置待測樣品,加熱裝置確保水浴溫度恒定,以模擬人體消化道的溫度環境。攪拌系統則模擬胃腸道的蠕動,以觀察藥品在水浴中的崩解情況。計...

  • 發布時間:2024-10-25

    0952黏附力測定法-第一法初黏力檢測本法系用于測定貼膏劑、貼劑敷貼于皮膚后與皮膚表面黏附力的大小。本法分別采用初黏力、持黏力、剝離強度及黏著力四個指標測定貼膏劑、貼劑的黏附力。初黏力系指貼膏劑、貼劑黏性表面與皮膚在輕微壓力接觸時對皮膚的黏附力,即輕微壓力接觸情況下產生的剝離抵抗力;持黏力可反映貼膏劑、貼劑的膏體抵抗持久性外力所引起變形或斷裂的能力;剝離強度表示貼膏劑、貼劑的膏體與皮膚的剝離抵抗力;黏著力表示貼膏劑、貼劑的黏性表面與皮膚附著后對皮膚產生的黏附力。第一法(初黏力...

  • 發布時間:2024-10-23

    藥物制劑配方及生產過程中通常需要添加各種藥用輔料實現增稠、助懸、乳化等各種目的。在各國藥典中均對藥用輔料粘度進行測量要求。根據2020版《中國藥典》0633黏度測定法,提供了三種測量粘度的方法,包括:第一法:平氏毛細管黏度計測定法第二法:烏氏毛細管黏度計測定法第三法:旋轉黏度計測定法其中第三法旋轉黏度計測定法中又規定,根據旋轉黏度計測量系統的幾何形狀不同,可以區分為絕對黏度計(同軸圓筒旋轉黏度計/錐板型旋轉黏度計)以及相對黏度計(轉子型旋轉黏度計)。在這三種黏度計測量方法中,...

  • 發布時間:2024-10-21

    脆碎度的意義片劑受到震動或摩擦之后容易引起碎片、頂裂、破裂等。片劑脆碎度反映片劑的抗磨損震動能力,也是片劑質量標準檢查的重要項目。常用脆碎度測定儀進行測定,脆碎度測定儀又叫磨損度試驗器。2020藥典中關于脆碎度檢測標準如下片重為0.65g或以下者取若干片,使其總重約為6.5g;片重大于0.65g者取10片。用吹風機吹去脫落的粉末,精密稱重,置圓筒中,轉動100次。取出,同法除去粉末,精密稱重,減失重量不得過1%,且不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。本試驗一般僅作1次。如減失重量超...

  • 發布時間:2024-10-18

    凍干機機體保護及安全注意事項1.避免超載凍干機的負載能力有限,超載使用會對設備造成嚴重的損害。因此,在使用凍干機時,應根據設備的負載能力合理安排物料量,避免超載使用。2.注意安全凍干機在使用過程中會產生一定的噪聲和震動,應注意安全使用。在操作過程中應佩戴防護眼鏡和手套等安全防護用品,以避免意外傷害的發生。3.避免頻繁開關機頻繁開關機會對凍干機的電氣系統和制冷系統造成損害,因此應盡量避免頻繁開關機。如需停機,應提前關閉制冷系統和真空系統,待設備內部溫度降至室溫后再關閉電源。總之...

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